La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) actualizó el listado de medicamentos de venta libre en Ecuador y retiró 30 principios activos con el objetivo de frenar la automedicación riesgosa y garantizar la seguridad ciudadana, según detalló la institución.
Tras analizar más de 2.100 productos y contrastar la información con el registro vigente de 2024, la entidad redujo el listado de 464 a 381 medicamentos disponibles sin receta. Según la institución, este proceso permitió detectar inconsistencias regulatorias y productos que ya no contaban con registro sanitario vigente.
Criterios para medicamentos de venta libre
La actualización se sustenta en un acuerdo ministerial y en lineamientos de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Para mantener la categoría de venta libre, Arcsa aplicó cuatro criterios:
- Seguridad comprobada para tratar afecciones leves
- Bajo riesgo de efectos adversos graves
- Ausencia de potencial de dependencia o abuso
- No interferencia con diagnósticos médicos oportunos
Fármacos que pierden la categoría de venta libre
El nuevo listado excluye medicamentos de uso común en distintas categorías:
Analgésicos y antiinflamatorios:
Metamizol sódico, nimesulida, clonixinato de lisina, etofenamato y flurbiprofeno.
Antigripales y antitusígenos:
Clobutinol clorhidrato y noscapina.
Tratamientos tópicos, antisépticos y antimicóticos:
Aciclovir, tolnaftato, tioconazol, violeta de genciana, sulfadiazina de plata, mercurio óxido amarillo y butaben picrato. Además, sustancias como triclosán, mercurio cromo y subacetato de plomo fueron excluidas de forma tajante por su toxicidad.
Digestivos y afecciones gástricas:
Famotidina, atapulguita, carbón vegetal (como principio activo individual) y combinaciones como sulfaguanidina con carbón activado.
Otros fármacos:
Fenoximetilpenicilina potásica, yoduro de tibezonio, hexetidina y O-(β-Hidroxietil)-rutósidos.
Medida responde al aumento de automedicación
Arcsa explicó que la decisión se adoptó en un contexto de incremento de infecciones respiratorias durante la temporada invernal, lo que ha derivado en un mayor uso de medicamentos sin supervisión médica.
La entidad recordó que se mantiene la restricción de expendio bajo prescripción para ciertos grupos terapéuticos, como antigripales con ácido acetilsalicílico, antitusígenos y algunos antiinflamatorios, con el fin de evitar efectos adversos, el enmascaramiento de enfermedades y proteger a poblaciones vulnerables.
Consulte aquí el listado completo de medicamentos:
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